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产品简介
在医疗器械行业，包装的密封性对于保障医疗器械的无菌性和安全性至关重要。任何微小的泄漏都可能导致医疗器械受到污染，从而影响其使用效果甚至危及患者的生命健康。
山东普创研发生产的粗大泄漏测试仪LT-03A能够精准检测医用包装中存在的粗大泄漏问题，适用于适用于纺粘聚烯烃、非透气包装、托盘、组合袋包装等常见的无菌医疗器械包装，为医疗器械的质量安全提供了可靠的保障。
粗大泄漏测试仪
主要参数
| 测试范围 | 0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi（标配，其它量程可选） |
充气头 | Φ6 MM （标配） Φ4 MM、Φ1.6 MM 、Φ10（选购） |
气源压 | 0.4 MPA ~ 0.9 MPA (气源用户自备) |
气源接 | Φ6 MM 聚氨酯管 |
| 外形尺寸 | 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) MM |
| 试验座尺寸 | 380 MM (L) × 260MM (W) × 365 MM (H) |
| 净重 | 10 KG |
试验原理
工作原理基于内压法检测粗大泄漏 (气泡法)。具体操作过程如下：首先，将包装样品放置在水下，然后通过仪器向包装内充气，使其内部压力达到预先确定的压力值。在充气过程中，由于包装内部压力的增加，若包装存在破损或泄漏，空气就会从破损处逸出，形成连续的气泡流。通过观察水下气泡的产生情况，就可以判断包装是否存在粗大泄漏。这种检测方法简单直观，能够快速有效地检测出包装的泄漏问题。
粗大泄漏气泡检测原理
符合标准
严格遵循《YY/T 0681.5 – 2010 无菌医疗器械包装实验方法 第 5 部分：内压法检测粗大泄漏 (气泡法)》标准。
应用范围
1.纺粘聚烯烃包装检测：纺粘聚烯烃常用于无菌医疗器械的包装材料，其良好的透气性和防护性能受到广泛应用。粗大泄露测试仪能够准确检测此类包装是否存在粗大泄漏，确保医疗器械在储存和运输过程中不受污染。
2.非透气包装检测：对于一些对环境要求更为严格的医疗器械，非透气包装是常见的选择。该仪器可对非透气包装进行全面检测，保证其密封性，防止外界微生物、湿气等进入包装内部。
3.托盘和组合袋包装检测：托盘和组合袋包装在医疗器械的运输和储存中起着重要作用。该能够对这类包装进行精准的粗大泄漏检测，确保医疗器械在搬运和存储过程中的安全性。
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