4041预灌封注射器护帽密封性检查法的测试方案

针对2025版中国药典4041 预灌封注射器组件密封性检查法的要求，山东普创研生产的预灌封注射器密封性检测仪（包括正压密封性测试仪和注射器密合性正压测试仪）能够精确模拟实际使用场景，确保测试结果的准确性和可重复性，广泛应用于国内外预灌封注射器生产企业及质检机构

2025年药典通则4018标准玻璃安瓿折断力测定法应用

安瓿瓶折断力仪PMT-B用于玻璃安瓿折断力值测定，采用金属支架，配备配备1ml、2ml、5ml、10ml、20ml和30ml六种夹具，本仪器的示值误差应在实际值的+1%以内

T/CPF 0083—2024柔性包装密封性试验方法 真空衰减法

柔性包装通常由纸、塑料薄膜、铝箔或布等较柔软的材料单独或复合而成。这些材料具有良好的柔韧性、可折叠性和可压缩性，适合用于各种产品的包装需求。 一、柔性包装密封性测试的重要性 柔性包装广泛应用于食品、医药、电子产品等行业，其密封性直接影响产品的保质期、储存安全和运输稳定性。良好的密封性可防止外部污染物（如空气、水分、微生物）进入包装内，同时避免内部物质泄漏，从而保证产品的品质和安全。 二、柔性包装密封性检测标准 T/CPF 0083—2024柔性包装密封性试验方法真空衰减法 规定了采用真空衰…

YY 0483-2004 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件检测项目有哪些

今天，普创小编根据 YY 0483-2004 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法标准，简单介绍下一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件测试项目及相关检测仪器设备

无菌药品包装系统密封性指导原则的核心内容

12 月 19 日，国家药典委员会对《无菌药品包装系统密封性指导原则（征求意见稿）》展开第三次行业征求意见工作，旨在为无菌药品包装系统密封性的研究与评价提供科学、严谨的指导原则与试验方法，从而进一步确保药品质量以及民众用药安全。 此次《无菌药品包装系统密封性指导原则（征求意见稿）》较为完整地涵盖了无菌药品包装系统的密封性相关的主要考察内容，详细阐述无菌药品包装系统的泄漏方式、泄漏风险、密封性试验方法选择、方法验证和结果评价等相关要求。 一、泄露方式及质量风险泄漏产品质量风险微生物侵入产品无菌属性不…

关于征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见的函

鉴于药品包装系统密封性的研究与评价对无菌药品的安全性保障极为重要，我委组织制定了无菌药品包装系统密封性指导原则（征求意见稿）。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，在前期公示和征求意见的基础上，拟对无菌药品包装系统密封性指导原则及所附方法再次征求社会各界意见（详见附件）。征求意见期为自发布之日起三个月。 请认真研核。若有异议，请及时来函反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。 联系人：陈蕾、朱冉 电话：010-6…