YY/T 0681.5-2010无菌医疗器械包装实验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）

《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）》，检测医用包装中粗大泄漏。 方法灵敏度对250μm以上孔径的检出概率为81%，该方法可用于托盘和组合袋包装。 本试验方法的灵敏度取决于压差和加压方法。对各包装材料和规格确定实验压是的到可重复结果的关键。对包装加压不当，会明显降低本试验方法的灵敏度。增大压差会提高实验灵敏度。但是充入过高的压力，又会导致密封开裂或从透气材料中射出气泡而与缺陷气泡发生混淆，这可能导致对是否有缺陷存在作出错误的结论。实验方法实验方法A---非透气…

T/CSBME 0212020 导尿管亲水涂层润滑性能测试方法

随着介人治疗的推广和普及,医用导管在临床上得到广泛应用。其中,导尿管是一类最为常见的医用导管。当人体因各种原因引起排尿障碍,或者在长时间的手术过程中,均需要使用导尿管,它经由尿道插入膀胱以便将尿液引流出来。然而,导尿管的使用却存在很多问题。由于导尿管一般是由乳胶、硅胶、聚氯乙烯(PVC),热塑性聚氨酯(TPU)等材料制备而成,而这些材质都比较疏水,导致导尿管在插人和拔出人体尿道时会与接触的组织发生较大的摩擦,这种摩擦不仅直接影响了临床医生的操作便利性,还会致使病人伴有灼烧和疼痛等不适感,甚至会造成组织损伤和黏连,导致感染等并发症。

GB/T 8946-2013 塑料编织袋物理性能测试方法及检测仪器介绍

塑料编织袋作为一种广泛应用于食品、化工、农业等领域的包装材料，其质量直接关系到产品的运输安全和使用可靠性。国家标准 GB/T 8946—2013《塑料编织袋通用技术要求》 对塑料编织袋物理性能提出了明确要求，确保其在实际使用中不会出现质量问题。 今天，山东普创小编根据GB/T 8946—2013塑料编织袋通用技术要求，简单介绍下塑料编织袋物理性能测试项目及检测仪器相关内容，为塑料编织袋的质量检测提供完整的质量解决方案。 一、 标准概述 GB/T 8946-2013适用于以聚丙烯、聚乙烯等为主要原料制成的塑料编织袋。该标准详…

YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法

在现代骨科手术中，金属接骨螺钉作为一种关键的内植入物，其稳定性和可靠性对于患者的康复至关重要。金属接骨螺钉的设计和制造必须满足严格的生物力学要求，以确保在承受生理负荷时的稳定性和耐久性。轴向拔出力是评价金属接骨螺钉性能的重要参数之一，它直接关系到螺钉在实际应用中的固定能力和抗拔出性能。 今天，山东普创小编根据YY/T 1504-2016标准，简单的介绍一下金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法及相关检测仪器 一、 轴向拔出力 如果接骨螺钉受到轴向拉伸力的作用,或者如果接骨螺钉被植入到质量较差或骨…

YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉性能测试项目及检测仪器介绍

骨接合植入物中的金属接骨螺钉是现代骨科手术中不可或缺的重要医疗器械，主要用于骨折固定、骨块复位和骨结构重建等临床治疗。随着人口老龄化和交通事故的增加，全球骨科植入物市场持续增长，而金属接骨螺钉作为使用量最大的内固定器材之一，其质量直接关系到患者的治疗效果和生命安全。不合格的接骨螺钉可能导致固定失效、延迟愈合、感染甚至二次手术等严重后果。金属接骨螺钉 因此，接骨螺钉力学性能测试，确保植入物在人体复杂环境中的长期可靠性和安全性。 根据YY 0018-2016骨接合植入物 金属接骨螺标准，金属接骨螺钉…

GB/T 2792-2014 胶粘带剥离强度试验方法介绍

胶粘带胶粘性能是其关键性性能，反映胶粘带胶粘性能指标有剥离强度、初粘性、持粘性三项，其中剥离强度测试的是将一定宽度的胶粘带从某特定被粘材料表面上剥离所需要的力。 今天，山东普创小编根据GB/T 2792-2014 胶粘带剥离强度的试验方法标准，给大家介绍胶粘带制品常见的六种剥离强度的试验方法，希望小编此次的分享对大家有所帮助。GB/T 2792-2014 胶粘带剥离强度的试验方法