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行业资讯

YY/T 0681.18-2020无菌医疗器械包装:用真空衰减法无损检验包装泄漏

YY/T 0681.18-2020无菌医疗器械包装:用真空衰减法无损检验包装泄漏

医疗器械包装中的泄漏可能导致不需要的气体(最通常的是氧气)、有害的微生物或颗粒污染物侵人。包装泄漏可能表现为存在于包装组件自身或包装组件间的密封接合处所存在的缺陷。确保包装的一致性和完整性是泄漏检测所必需具有的能力。

2025-08-22

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YBB00312002-2015钠钙玻璃模制注射剂瓶耐内压力测试方法

YBB00312002-2015钠钙玻璃模制注射剂瓶耐内压力测试方法

钠钙玻璃模制注射剂瓶是一种常用的药用玻璃包装容器,主要用于盛装注射剂药物。常用规格:有 5ml、7ml、10ml、15ml、20ml、30ml 等,最大可达 200ml。检测钠钙玻璃模制注射剂瓶的耐内压力,是保障其作为药用包装容器安全性、可靠性的关键环节。钠钙玻璃模制注射剂瓶作为直接接触药品的包装材料,需符合国家药用包装标准 YBB00312002-2015。该标准明确规定了耐内压力的检测要求和指标(如在一定压力下保持一定时间不破裂),检测结果是判断产品是否合格的重要依据,也是企业生产质量控制和监管部门抽检的必检项目。测试要求1.破裂压力限值:所…

2025-08-18

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GB/T 36187-2018冷冻鱼糜凝胶强度的测定

GB/T 36187-2018冷冻鱼糜凝胶强度的测定

GB/T 36187-2018《冷冻鱼糜》等标准明确将凝胶强度作为关键质量指标,下面小编具体介绍使用普创ETA-01A质构仪检测冷冻鱼糜的凝胶强度测定方法。

2025-08-15

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GB/T 458纸和纸板透气度的测定方法

GB/T 458纸和纸板透气度的测定方法

Paratronix普创科技自主研发的PAPT-B01透气度试验仪​是用本特生法(葛尔莱法、肖伯尔法可选)测试高分子材料、薄膜、纸张等空气透过量测定。可实现以下三种透气测定方法。

2025-08-13

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GB/T 10006-2021薄膜和薄片塑料麈擦系数的测定方法

GB/T 10006-2021薄膜和薄片塑料麈擦系数的测定方法

GB/T 10006-2021薄膜和薄片塑料麈擦系数的测定方法工作原理主要是通过测量两个摩擦面在相对运动初始阶段的摩擦阻力和两摩擦面以相应速度相对运动时的摩擦阻力,来计算静摩擦系数和动摩擦系数。

2025-08-11

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YY 0899-2020医用微波设备附件的通用要求

YY 0899-2020医用微波设备附件的通用要求

医用微波设备附件:为完成治疗目的,与医用微波设备配合使用的附件,通常包括输出线缆及连接器、应用器、测温附件、冷却纠件等。医用微波消融针是一种用于微波消融治疗的医疗器械,在 B 超、CT 等影像设备的引导下,将微波消融针直接穿刺到病灶位置,针尖发射微波,组织内极性分子在微波能量的作用下产生高速运动并相互摩擦,使组织内温度迅速升至 60C 以上,蛋白质变性,细胞发生不可逆坏死,进而达到治疗目的。今日普创小编着重讲解Paratronix普创科技依据YY 0899-2020《医用微波设备附件的通用要求》标准,针对微波消融针穿刺力、刚性、韧…

2025-08-06

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