膜片式无托槽正畸矫治器是使用热塑性聚合物膜片,在患者的牙齿模型上经加热加压加工制成用于对患者牙齿畸形的正畸治疗，用热塑性聚合物膜片定制的一系列牙套,使用时戴在牙列上,通过膜片回弹使牙齿移位,进而达到治疗牙齿错颌畸形的可摘式矫治器。

       膜片式无托槽正畸矫治器在使用条件下不应对人体产生危害，不易发生断裂、溶解和分解，应具有精确的外形尺寸和对牙齿施加持续适宜正畸力的能力，用于制作矫正器产品的膜片应符合YY/T 1819-2022 牙科学正畸矫治器用膜片的标准要求

      今天，山东普创小编根据YY/T 1932-2024 牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器标准，简单介绍下牙科膜片式无托槽正畸矫治器夹持力测试方法及相关检测仪器设备。

      一、夹持力

     1.初始夹持力 initial holding force

    采用可产生压力的夹具对膜片式无托槽正畸矫治器试样施加的初始压力。

    2、持续夹持力sustaining holding force

    采用可产生压力的夹具对膜片式无托槽正畸矫治器试样施加的持续的压力。

   按5.10.1试验，夹持力符合制造商的规定，或按5.10.2试验，夹持力符合:
    a）初始夹持力F。符合制造商的规定:
    b）持续夹持力F,>30%Fo。

    二、牙科膜片式无托槽正畸矫治器夹持力检测仪器

   山东普创研发生产的电子拉力试验机ETT-A用于检测牙科膜片式无托槽正畸矫治器夹持力，也称为膜片式无托槽正畸矫治器夹持力测试仪、矫治器持续夹持力试验仪等。

膜片式无托槽正畸矫治器夹持力测试仪

      三、膜片式无托槽正畸矫治器夹持力试验方法操作步骤

      1、试验准备

      采用标准的3D打印模型，制作3个3D打印牙膜在3D打印牙膜上通过热压成型制作3个矫治器试样，将试样放入37±1的蒸馏水中完全浸没24h±1h

     2、试验步骤

     对每个试样,分别用两个夹具(结构和尺寸应符合A.2的规定)抵靠在图5所示试样前牙两侧圆形凹槽中心A点和B点上,使得试样悬空,如图6所示。其中一侧夹具位置可调节,且两个夹具之一连接至测力装置上。该装置测力精度不低于0.01N,位置调节精度不低于0.02mm。初始状态下,调节测力装置位置使其产生0.1N的预紧力。随后调节测力装置的位置,使两个夹具相对距离减少0.5mm士0.02mm,记录夹具上的初始夹持力。

     保持夹具对试样的夹持量不变72h士2h。在持续施力周期内,应保证试样在夹具之间不发生脱落或掉落。72h士2h后,记录夹具上的持续夹持力下。

图5 夹持力试验压力施加点示意图

夹持力试验加载示意图