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GB8368-2018一次性使用输液器泄漏试验试方法

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发布时间:2024-10-14
一次性使用输液器是一种常见的三类医疗器械,主要用于医院的静脉输液。
根据GB 8368-2018一 次性使用输液器 重力输液式标准,需要对输液器进行泄漏、拉伸强度、瓶塞穿刺器、输液流速、外圆锥接头性能和环氧乙烷残留量检测。
今天,普创工业科技小编简单介绍一下一次性使用输液器泄漏测试方法及输液器泄漏检测仪器设备相关内容。
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一、泄漏
按标准试验时,应无气体泄漏现象。
二、输液器泄漏检测仪
普创工业科技研发生产的输液器泄漏测试仪LT-PNP (正负压密封试验仪)适用于输液器气体泄漏试验,也称为输液器泄露检测仪、输液器泄漏负压测试仪、输液器泄漏正压测试仪、输液器泄漏试验仪和输液器密封性测试仪
输液器泄漏测试仪
三、一次性使用输液器泄漏试验试方法
1、试验开始前,在试验温度下对整个系统进行状态调节
2、将输液器与气源连接,堵住其他出口,内部施加高于大气压强50Kpa的气压15s。在40℃水中检验输液器空气泄漏。
3、将除气泡的蒸馏水充入输液器,接至一个真空装置,在40℃下内部施加-20kpa的压力15s,检验是否有空气进入输液器。
一次性使用输液器检测仪器设备还有哪些
根据GB 8368-2018一 次性使用输液器 重力输液式标准,普创工业科技研发生产的输液器检测仪器还有输液器拉伸强度试验仪、输液器进气器时流速测量仪、输液器鲁尔圆锥接头测定仪、输液器瓶塞穿刺器穿刺力测试仪和气相色谱仪等,欢迎咨询