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YY/T0471创面敷料检测仪器有哪些

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发布时间:2024-09-22

       接触性创面敷料指用以覆盖伤口、创面的医用材料;其作用是暂时起到皮肤的部分屏障功能,等待创面再上皮化或过渡到重建永久性的皮肤屏障。目前常见的敷料产品有:创口贴、输液贴、脱脂棉纱布、凡十林纱布、聚氨酯泡沫敷料、水胶体敷料,藻酸盐敷料或复合材料敷料,具有抗菌性能的敷料。


   一、敷料的主要性能要求

     1、物理性能:适宜的强度、张力、弹性;平均孔距及孔的含量能抵御细菌的侵袭;适宜的透气性、透湿性及吸水性;有适宜的厚度;便于操作和固定。

     2、化学性能:适宜的酸碱度、可控的残留量(添加剂、助剂、催化剂等)。

     3、生物学性能:能很好地贴附在创面;无毒性、无抗原性,控制感染;适宜的生物降解性;促进新真皮组织的形成;降低收缩,无瘢痕形成愈合:血液相容性和止血性。


     二、创面敷料物理性能的参考标准

     YY/T0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性;

     YY/T0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率;

     YV/T0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法第3部分:阻水性:

     YY/T0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法第4部分:舒适性;

     YY/T0471.5-2004 接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性;

     YY/T0148-2006 医用胶带通用要求。



    今天,普创工业科技主要介绍接触性创面敷料粘性测试、剥离强度测试、拉伸率和回复率测试、舒适性、弹性、永久变形性、阻水性、透气性测试等试验项目及相关检测仪器设备。


    一、创面敷料粘性测试


    药典和YY标准规定医用敷料的黏附力(贴附力),主要包括初黏力(初粘力或初粘性)、持黏力(持粘力或持粘性)和剥离强度。


   (1)初粘性测试

   检测标准中规定了胶黏类产品(医用胶带、自粘性绷带)初粘性测试方法,将一钢球滚过平放在倾斜板上的胶粘带粘性面。根据规定长度的粘性面能够粘住的最大钢球尺寸,评价其初粘性大小。FINAT法规定了美标对胶粘带产品环形初粘性的测试方法。一般对于需要出口国外或符合美标要求的胶黏产品都需要用到FINAT环形初粘测试方法。


    创面敷料初粘性检测仪推荐:初粘测试仪CZY-01 或环形初粘力试验仪


创面敷料初粘测试仪

创面敷料初粘测试仪



     (2)创面敷料持粘性测试

       GB4851和YY/T0148分别规定了胶粘带、医用胶带持粘性测试的方法。对标准钢板的持粘性:将一条胶粘带在受控滚压速率下粘贴到一块标准钢板上,该钢板垂直安装,在胶粘带的自由蠼悬挂一个标准质量的砝码,测定粘合失效的时间。


     创面敷料持粘性检测仪推荐:创面敷料持粘性测定仪CZY-03


创面敷料持粘性测定仪



         (3)创面敷料剥离强度试验


         剥离强度是指在规定的剥离条件下,使胶接试样分离时单位宽度所能承受的载荷。


          创面敷料剥离强度测试仪推荐:电子剥离试验机ETT-H20



        二、创面敷料透气性测试

        对于胶粘带产品,由于主要组成部分是无纺布和胶黏剂,所以无纺布具有一定的透气性,但涂抹一定胶黏剂的无纺布组成的胶带透气性会有所改变,这会影响到皮肤的与空气的气体交换。参照国标《GB5453-1997纺织品织物透气性的测定》、美标《ASTMD737-2004纺织纤维透气率的标准试验方法》


      创面敷料透气性测试仪推荐:压差法气体渗透仪GTR-V1




     三、创面敷料水蒸气透过率测定


  根据YY0471.2指出水蒸气透过率试验是通过质量差测量水蒸气透过。防止液体聚集会对皮肤的完好性造成严重后果。透气敷料应具有充分的水蒸气渗透性,以防止敷料下液体集聚。

    

      创面敷料水蒸气透过率测定仪推荐创面敷料透湿性测定仪WVTR-C6


创面敷料水蒸气透过率测定仪

创面敷料水蒸气透过率测定仪


       四、拉伸长度、拉伸率和回复率测试

  (1)创面敷料的舒适性:适应人体形状和运动的能力。

  (2)可伸展性:创面敷料拉伸至给定仲展范围所需的力。

  (3)永久变形:将样品拉伸并使其松弛下来后所增加的长度,以原长的百分率表示。




      普创工业科技研发生产的电子拉力试验机ETT-A,可检测接触性创面敷料的拉伸率和回复率测试、舒适性、弹性、永久变形性指标,也称为接触性创面敷料舒适性测试仪、接触性创面敷料永久变形检测仪和创面敷料断裂伸长强度测试仪等


       五、医用敷料阻水性测试:


      根据YY 0471.3标准上指出接触性创面敷料阻水性试验方法。推荐适用阻水性测试仪,可满足不同客户的试验需求。


      六、接触性创面敷料阻菌性测试:

     

     根据YY 0471.5标准上指出接触性创面敷料试验方法,分为干法、湿法、半干法、半湿法四种方法。推荐适用阻菌性测试仪,均可满足标准上的四种方法。


    总之,接触性创面敷料的质量检测是一个综合性的过程,涉及多个方面的测试和评价。通过这些检测项目,可以确保敷料的质量符合相关标准和要求,为患者提供安全、有效的治疗保障。


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