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药用铝箔基本性能测试项目及相关检测仪器设备
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发布时间:2024-08-24
药用铝箔一般采用纯度为99%以上的电解铝,经过压延制作而成。铝具有资源丰富、价格低、容易加工等优点,作为药品包装材料使用时,铝箔是包装材料中唯一的金属材料。铝箔无毒、无味,具有优良的导电性和遮光性,有极高的防潮性、阻气性和保味性,能最有效地保护被包装物,是一种至今尚未能被代替的包装材料。无论是何种蒸镀金属薄膜,还是涂布的特种薄膜都不能完全取代铝箔。
药用铝箔主要应用与聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合,用于固体药品(片剂、胶囊剂)包装用的铝箔。药品的泡罩包装亦称为PTP,它采用的材料主要是药用铝箔、药用聚氯乙烯(PVC)以及印刷材料、保护剂、粘合剂等。
随着新标准的实施,医药企业开始对医药包材进行管控,药用铝箔泡罩包装是医药企业常用包装之一,行业标准中对铝箔的检测项目检测仪器有哪些?
下面,济南普创工业科技根据 YBB00152002-2015 药用铝箔标准,为大家介绍药用铝箔基本性能测试及相关检测仪器设备,希望对医药企业在使用和采购过程中给予参考和帮助。
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一、药用铝箔针孔度测试
取400mm、宽250mm(当宽小于250mm时,取卷幅宽)试样10片,逐张置于针孔检测台(800mmX600mmX300mm或适当体积的木箱,木箱内安装30W日光灯,木箱上面放一块玻璃板,玻璃板衬黑纸并留有400mmX250mm空间以检查试样的针孔)上,在暗处检查其针孔,不应有密集的、连续性的、周期性的针孔;每一平方米中,不得有直径大于0.3mm的针孔;直径为0.1~0.3mm的针孔数不得过1个。
铝箔针孔度检测仪器:铝箔针孔度测试仪PAHT-30
二、水蒸气透过量测试
水蒸气透过量检测,照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第一法试验条件B或第二法试验条件B或第四法试验条件2测定,水蒸气透过量不得过0.5g/(m²·24h)。
药用铝箔透湿性测试仪推荐:水蒸气透过率测定仪WVTR-C6
三、药用铝箔黏合层热合强度测试
取本品100mmx100mm2片,取100mmx100mm聚氯乙烯固体药用硬片(YBB00212005-2015)或100mmx100mm聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(YBB00222005-2015)2片,将试样的黏合层面向PVC面(或PVC/PVDC复合硬片的PVDC面)进行叠合,置于热封仪进行热合,热合条件:温度155℃±5℃,压力0.2MPa,时间1秒,热合后取出放冷,裁取成15mm宽的试样。
取中间3条试样,依据热合强度测定法(YBB00122003-2015)拉力试验机180°剥离,速度200mm/min±20mm/min,热合强度平均值不低于7.0N/15mm(PVC)、6.0N/15mm(PVDC)
药用铝箔粘合层热合强度测试仪推荐:热封仪HST-01A+医药包装性能测试仪PMT-05
热封仪
医药包装性能测试仪
四、药用铝箔保护层粘合性试验
取一张纵向长90mm,宽为全幅的试样(注意试样不应有皱折),将试样平放在玻璃板上,保护层向上,取聚酯胶粘带(与铝箔的剥离力不小于2.94N/20mm)1片,横向均匀地贴压试样表面,以160~180°方向迅速的剥离,保护层表面应无明显黏落
药用铝箔保护层粘合性试验仪推荐:剥离试验机ETT-H20
五、药用铝箔保护层耐热性检测
取100mmx100mm本品3片,分别将试样的保护层面与铝箔原材叠合,置热封仪上,进行热封,热封条件:温度200℃,压力0.2Mpa,时间1秒,取出放冷至室温,将试样与铝箔原材分开,观察保护层的耐热情况,保护层表面无明显脱落
药用铝箔保护层耐热性检测设备推荐:热封仪HST-01A+医药包装性能测试仪PMT-05
六、铝箔破裂强度试验
取40mmx40mm本品3片,破裂强度测定仪上测定,均不得低于98kpa。
铝箔破裂强度测试仪推荐:铝箔耐破强度试验机AF-01
关于药用铝箔测试仪器详细资料及测试方法等,请致电山东普创工业科技,山东普创期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作!