皮下植入式给药装置是一种临床用于病人皮下埋植长期给药的医用装置。皮下植入式给药装置是一种用于注输、护理和防护的器械，常用于医疗领域。它可以被植入到患者的体内，通过持续或定期释放药物或液体来治疗疾病或提供护理。

      今天，普创工业科技小编根据 YY∕T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分：皮下植入式给药装置标准，简单介绍下皮下植入式给药装置无气体泄漏性测试方法及相关检测仪器设备。

      一、皮下植入式给药装置无泄漏

       当按照附录A给出的方法进行试验时，皮下植入式输液港的连接处或所有其它部分应无气体泄漏。

       如果在2min内压力降低超过2.65 kPa 或者无法达到200kPa的水平，则皮下植入式输液港就被认为泄漏。

     二、皮下植入式给药装置无气体泄露性测试用什么检测仪器

     普创工业科技根据标准研发生产的皮下植入式给药装置输液港密封性泄露测试仪LT-03A（通用名称为正压密封检测仪）用来测定皮下植入式给药装置无气体泄漏性，本检测设备采用正压法，具有压力表能够测量高达 300 kPa 的压力和试验箱可充注液体、可控制温度等优势

皮下植入式给药装置无气体泄漏测试仪

     三、试验原理

     向皮下植入式输液港与导管间连接和皮下植入式输液港施加气压，测定是否发现气体泄漏。

     四、皮下植入式给药装置无气体泄漏试验方法

       1、使试验箱液体达到温度(37 ± 2)°C，并在整个试验过程中保持该温度。

       2、如果导管是分体式导管， 则将其与皮下植入式输液港连接。

       3、剪切远离输液港端的导管， 留下一段足够长（最长 10 cm） 的导管，以便与压力表和压力源的连接。

       4、通过防泄漏连接器将导管末端连接至压力源和压力表。

       5、将皮下植入式输液港浸入可控制温度的试验箱中。

       6、使皮下植入式输液港达到热平衡。

       7、将压力至少调整至 200 kPa 并等待 2 min。

       8、检查装配的皮下植入式输液港是否有气体泄漏（2 min 内压力降低超过 2.65 kPa 或者无法达到 200 kPa 的水平）。

      五、试验报告

      试验报告应包括下列信息：

      a)皮下植入式输液管的识别；

      b)是否有气体泄漏的表述，

      友情提示：

     YY∕T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分：皮下植入式给药装置标准适用范围：本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求，适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置