原标题：一次性使用无菌注射器(带针)物理性能测试项目及相关检测仪器设备

       一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械，应用于皮下注射。一次性使用无菌注射器，简称一次性注射器，是一种用于给药、注射液体或提取液体的医疗器械。该产品由注射筒、活塞、针头和保护帽等部分组成。一次性注射器通常采用聚丙烯材料制成，具有良好的耐药性和耐高温性。

一次性使用无菌注射器

        根据GB15810-2019一次性使用无菌注射器（原标准GB 15810-2001）、GB15811-2016一次性使用无菌注射针（原标准为GB 15811-2001）标准要求，需要对一次性使用无菌注射器活塞滑动性能、注射针针尖穿刺力（或穿刺强度）、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力等指标进行检测，以确保产品的适用性。

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      一、针座与针管连接牢固度

      针座与针管连接应牢固，将注射针针管固定在专用仪器上，以针座拔出方向，在表1规定的载荷下做无冲击的拨拉试验，两者不得松动或分离

     注射针针座与针管连接牢固度检测仪推荐：医药包装物理性能测试仪PMT-05

      二、针座与护套配合

      注射针针座与护套配合力应良好，护套不得自然脱落，将针座固定在专用仪器上，从保护套拉出方向，作无冲击拉拔，两者分离力应不大于15N

     注射针针座与护套配合力试验机推荐：医药包装物理性能测试仪PMT-05

     三、针尖穿刺力

     用刺穿力试验装置使注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力

     注射针针尖穿刺力测定仪推荐：医药包装物理性能测试仪PMT-05或注射针针尖穿刺强度试验机PMT-C

 注射针针尖穿刺力测试仪

      四、注射器圆锥接头

      鲁尔接头的合规性也是穿刺针能否与注射器精准配合，不带入风险的关键。GB/T1962.1《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求》、GB/T1962.2《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头》等标准对鲁尔接头的详细性能做出了规定，需要检测漏液测试、漏气测试、分离力测试、应力开裂测试、旋开扭矩测试、抗滑丝测试等功能

    注射器圆锥接头检检测仪推荐：注射器鲁尔圆锥接头多功能综合测试仪LCCT-01A

注射器鲁尔圆锥接头多功能综合测试仪

       五、注射针畅通

       注射针的针孔应畅通：（a）按照规定的通针可以自由通过；（b）或在不大于100kpa水压下，流量应不小于相同外径和长度的符合

GB/T 18457-2015中规定的最小内径针管流量的80%

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     六、注射针刚性

     按试验时，针管的扰度值应不大于相关的规定。

     医用注射针刚性测定仪推荐：注射针针管刚性测试仪PMT-100N

医用注射针刚性测定仪

       七、注射针韧性

        按试验时，针管不得折断

        医用注射针韧性检测仪推荐：注射针针管韧性测试仪PMT-100N

       八、注射器活塞滑动性

       按标准试验时，滑动性能力值应符合相关规定的要求，包括最大初始力、最大平均力和最大推力

       注射器活塞滑动性试验仪推荐：注射器滑动性测试仪PMT-05

 注射器活塞滑动性试验仪

         九、器身密合性

         按标准试验时，活塞或密封圈处应无液体泄漏现象。

         按标准试验时，活塞或密封圈处应无气体泄露现象，且压力表的读书不应持续下降。

         注射器器身密合性检测仪推荐：注射器密合性正压测试仪PMT-05或注射器密合性负压测试仪LT-02P

注射器密合性正压测试仪

注射器密合性负压测试仪

      注射器在医药行业应用广泛，安全使用之前其本身物理指标有很多需要测试，物理性能是否达标关系人们的人身健康，选择普创工业科技，可广泛满足用户对不同无菌注射器检测要求，为您量身打造适合的解决方案！