口服液体药用聚丙烯瓶质轻、强度高、密封性及耐压性好，正逐步替代药用玻璃瓶，广泛应用于口服固体药和液体药的包装领域。为了确保口服液体药用聚丙烯瓶包装安全我国陆续颁布相关法规，将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一。

     2015年新版药包材标准YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》对药用聚丙烯瓶的物理性指标做了明确的规定，这些物理性指标的好坏对口服液包装安全有直接影响。

    YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》规定的测试项目有密封性、抗跌落、水蒸气透过量、重金属迁移量和瓶盖扭矩等。今天，小编简单介绍下口服液体药用聚丙烯瓶水蒸气透过量测试方法及相关检测仪器设备介绍。

   相关关键词：口服液体药用聚丙烯瓶水蒸气透过量测试仪、口服液体药用聚丙烯瓶透湿性测定仪

    一、水蒸气透过量

     取本品适量，照水蒸气透过量测定法(YBB00092003—2015）第三法(1）在温度20 ℃士2 ℃，相对湿度65%士5%的条件下，放置14天，重量损失不得过0.2%

   二、口服液体药用聚丙烯瓶透湿性能测试用什么检测仪器

   普创工业科技研发生产的水蒸气透过率测试仪WVTR-C6用来测定口服液体药用聚丙烯瓶水蒸气透过量，也称为口服液体药用聚丙烯透湿性测试仪、口服液体药用聚丙烯水蒸气透过量测定仪等。

口服液体药用聚丙烯瓶透湿性能测定仪

     三、口服液体药用聚丙烯瓶水蒸气透过量测试方法

     水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015）第三法属于重量法，具体分为三种情况：

     (1)适用于口服、外用液体瓶。

    仪器装置

    ①恒温恒湿箱：恒温恒湿箱温度精度为±0.6 ℃;相对湿度精度为±2%;风速为0.5~2.5 m/s。恒温恒湿箱关闭之后，15分钟内应重新达到规定的温、湿度。

    ②分析天平：灵敏度为0.1 mg。

    试验条件﹑ 温度（20±2）℃，相对湿度（60±5）%

    测定法：除另有规定外，取试验瓶适量，在瓶中加入纯化水至标示容量，旋紧瓶盖，精密称定。然后将试瓶置于恒温恒湿箱中，放置14天，取出后，室温放置45分钟后，精密称定。

     （2）适用于固体瓶

       仪器装置

       ①恒温恒湿箱:恒温恒湿箱温度精度为±0.6 ℃:相对湿度精度为±2%:风速为0.5~2.5 m/s。恒温恒湿箱关闭之后，15分钟内应重新达到规定的温、湿度。

       ②分析天平:灵敏度为0.1 mg.

       试验条件﹑ 温度（20±2）℃，相对湿度（95±5）%

       测定法：除另有规定外，取试验瓶适量，用干燥绸布擦净每个试瓶，将瓶盖连续开、关30次后，在试瓶内加入干燥剂无水氯化钙（除去过4目筛的细粉，置110℃干燥1小时):20 ml或20 ml以上的试瓶，加入干燥剂至距瓶口13 mm处:小于20 ml的试瓶，加入的干燥剂量为容积的2/3，立即将盖盖紧。另取两个试瓶装入与干燥剂相等量的玻璃小球，作对照用。试瓶紧盖后分别精密称定，然后将试瓶置于恒温恒湿箱中，放置72小时，取出，用干燥绸布擦干每个试瓶，室温放置45分钟，分别称定。

       水蒸气渗透量计算公式

       (3）适用于输液用容器    

       仪器装置

       ①恒温恒湿箱：恒温恒湿箱温度精度为±0.6 ℃;相对湿度精度为±2%;风速为0.5～2.5 m/s。恒温恒湿箱关闭之后，15分钟内应重新达到规定的温、湿度。

       ②分析天平：灵敏度为l mg

       试验条件：温度（20±2）℃，相对湿度（60±5）%

       测定法：除另有规定外，取装液容器数个，精密称定。然后将容器置于恒温恒湿箱中，放置14天，取出后，室温放置45分钟后，精密称定。按下式计算水分损失的百分比:

      水蒸气透过率测试仪WVTR-C6用来检测聚丙烯瓶水蒸气透过量，操作简单，使用灵活。