安瓿瓶 （拉丁文ampulla的译音）是指一种可熔封的硬质玻璃容器，常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等。

       众所周知，安瓿瓶折断力是安瓿瓶检测的重要项目之一，也是各制药生产企业重点关注的指标之一。如果安瓿易折，即使断口不平整，也看不到玻璃屑；如果安瓿不易折而用其他物件敲打，就会造成玻璃碎片四溅，进入药液；如果刻痕不明显或点与痕位置不一致，可能导致手折时用力过大而受伤。

       今天，普创工业科技小编简单介绍下安瓿瓶折断力测试方法及相关检测仪器设备

       一、安瓿瓶折断力测试标准

       GB/T 2637-2016 《安瓿》对安瓿瓶折断力也进行了相关的规定,如表3所示：

安瓿折断力力值要求

       标准中规定：安瓿瓶折断后，断面应平整。

       注：模仿实际使用（手掰）将安瓿折断厚，断面最凸处与最低处差值不应超过3mm,不应有长度超过肩部的裂纹。

       《YBB00332002低硼硅玻璃安瓿》标准中对安瓿瓶的折断力也进行了相关的规定：取本品适量，照规定的方法测试，安瓿折断后，断面应平整，安瓿折断力应符合规定的值。

        二、安瓿瓶折断力检测仪器

        普创工业科技生产的安瓿瓶折断力测定仪PMT-B是依据国标GB2637及标准YBB00332002中易折安瓿瓶折断力的相关规定研发生产的安瓿折断力检测仪器，其工作原理是：将试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开,通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应安瓿折断力值.

安瓿瓶折断力测定仪

        安瓿瓶折力仪的精度为0.1N，应具有以下特性：

        试验速度：10mm/min

        力的测量范围：0-200N

        试验装置见图1

易折安瓿折力试验装置

      三、安瓿瓶折断力检测方法试验操作步骤

      1、在两个金属支架之间设定一段跑离，以便在与被测安瓿瓶的中心轴成90°的两个金属支架之间施加力。用安部瓶折断力试验机加力，直至安瓿瓶断裂，记录折断力值。

      2、另取一只样品，模仿实际使用将瓿瓶随机折断后。如断面有凸起、豁口，用最小分度值为0.01mm的测量工具测量凸起距瓶底距离和口距瓶底距离，两者差值应符合4.4.2的要求。

      3、将同一批次完成1和2步骤的样品整齐垂直正视图拍摄折断后断面。

      以上是普创工业科技为解决安瓿易折问题提出的质量解决方案，希望能给制药行和相关药检单位业提供一些帮助。如需了解更多安瓿瓶折断力检测方法信息，敬请关注我们或者联系我们！