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医用导管导丝滑动性能(摩擦力)测试方法

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发布时间:2024-04-26

      原标题:一次性医疗导管/导丝滑动性能(摩擦力)检测解决方案


       内容提醒:一次性医疗导管导丝产品在临床上被广泛使用。为降低导管进入体内时的摩擦力、降低患者痛苦,通常会在导管表面做涂层处理,增加表面的滑爽性能。涂层处理后的导管表面摩擦力是否达到标准要求,则需要企业进行相应的监测控制。


       相关关键词:医疗导管滑动性试验仪、导管导丝滑爽性能测试仪、导管表面摩擦力测试仪、导管导丝摩擦系数检测仪、导管滑动性试验方法、导丝摩擦力测试方法

       在医学临床实践中,一次性医疗导管(导丝产品)被广泛使用,医疗导管进入人体使用时会带来一系列的反应,如凝血性能、细菌吸附性能及由于摩擦带来的组织损伤。

       众所周知,导管表面低摩擦是非常必要的,它不仅保护组织免受伤害,而且减少了导管表面本身的磨损,对延长导管的使用寿命也有极大的帮助。而导管表面摩擦过大,不仅在导管插入或抽出过程中使患者遭受难以忍受的痛苦,而且使术者在操作导管时难以准确地控制导管,使插管的难度增加,甚至可能导致插管过程的失败。

      为减少医疗导管进入体内时的摩擦力、降低患者痛苦,达到润滑、抗感染、麻醉等作用,通常在导管表面做涂层处理,涂层处理后的导管一般都会有各自不同的性能,最普遍的是导管表面超滑性能。

      因此,检测一次性医疗导管/导丝涂层后滑动性能(医疗导管表面摩擦力),则是导管生产厂家、导丝生产企业需要关注的重要技术指标。


      一、医用导管导丝滑动性能测试用什么检测仪器设备

      普创工业科技根据《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、《T CAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝》研发生产的PMT-CSP02导管导丝摩擦性能测试仪专业用于导尿管、引流管、气管插管、球囊导管、导丝等介入类导管、导丝表面摩擦力、滑动性能的测试,往返摩擦力测试等,用于评价“超滑” 一次性使用非血管内导管表面滑动性能。


导管导丝摩擦性能测试仪

导管导丝摩擦性能测试仪


     本试验机符合YY/T 1536-2017标准要求,支持导管摩擦滑动性能平均摩擦力检测,同时一次试验可测试静摩擦力、动摩擦力、静摩擦系数、动摩擦系数;采用水浴控温装置,实现不同温度条件下的测试,同时可以进行不同温度条件下的测试;采用符合标准硬度的硅胶垫以及手术膜片,提供接近人体组织的测试环境,保证测试数据的稳定性及准确性;支持对材料进行进程和返程的往复摩擦试验,得出不同运动方向条件下的测试数据。


     二、导管滑动性摩擦力测试步骤和试验方法

    1.设置试验参数(速度,摩擦次数);

    2.加水并设置温控;

    3.安装导管夹片并调整导管夹块规定间距及加持力

    4.装夹导管

    5.开始试验

    6.导管管身浸湿段摩擦力平均力值报告结果,单位:N。


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     具体试验操作步骤:

    1.将试样导管夹片安装于试验机夹持系统的夹槽内。调整两个滑动夹块的间距至规定的夹块间距,然后紧固夹片,确保导管夹片保持有良好的贴合。

    2.将试验导管的一端自下而上地从两个导管夹片中穿过,试验仪的上夹具夹持导管的头端。将导管的其余部分插入到装满水的圆通内,使其自然悬垂浸泡至制造商推荐的时间。调整两个滑动夹块在滑槽内的位置,使导管位于正中央。

    3. 将装有导管的试验装置至于试验机上,用试验机上的夹具夹持导管的头端。宜选择量程不超过10N的传感器,在操作软件上设置好本次试验的试验速度、摩擦次数等参数。

    4.启动拉力试验机,使导管穿过硅胶片足够的距离,记录力相对于位移的曲线。取曲线上导管管身浸湿段的平均力值报告结果。

    三、导丝摩擦力检测方法

    1.原理:根据设定的速度,对处于亲水状态的亲水涂层导丝进行检测,得到其亲水后的滑动摩擦力,并检验其稳定性。

    2.试验步骤:

    A.将亲水涂层导丝或剪断后的某段浸入水槽中,保证被测试部分表面保持润滑;

    B.利用纵向夹持装置加紧亲水涂层导丝,并施加5.0±0.5N的夹紧力;

    C.将导丝的一端固定在拉伸机上,设置测试速度为100mm/min,测试位移为100mm(不足100mm的,以亲水涂层段的实际长度为准);

    D.测试结果后,恢复原位,记录亲水涂层导丝测试过程的最大滑动摩擦力;

    E.重复A~B步骤2次

    3.试验结果:

    每次记录最大滑动摩擦力。

    总之,普创工业科技研发生产的导管导丝摩擦性能测试仪PMT-CSP02是一款适用于管导丝表面摩擦力检测仪器,试验结果准确性高,操作简单。



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