YY/T 1627-2018 是医药行业标准，全称 《急性创面用敷贴、创贴通用要求》

急性创面：由外力造成的、经适当处理预计可在两周内愈合的伤口，包括手术后缝合创面、机械创伤、导管插人口处等，以及擦伤、刺伤和切割伤等。

敷贴 ：由能适应各种不同粘贴部位的不同形状的胶贴层、与之连为一体的吸收垫和可剥离的离型层组成。吸收垫主要为各种片状的吸收材料，有的吸收垫具有一层打孔塑料膜或类似的材料以防止与创面粘连。为创面提供机械屏障，吸收创面渗出液。通常用于各种经清洗、消毒或缝合后的急性创面。

创贴：由能适应各种不同粘贴部位的不同形状的胶贴层、与之连为一体的吸收垫和可剥离的离型层组成的片状或成卷状创口贴。吸收垫主要为各种片状的吸收材料，有的吸收垫具有一层打孔塑料膜或类似的材料以防止与创面粘连。为创面提供机械屏障，吸收创面渗出液。通常用于无需到医院进行后续处理的小创伤，或户外对未经消毒或缝合后受污染创面的临时性包扎。

适用于：

手术切口、穿刺口或机械擦伤、切割伤等急性创面

结构为 胶贴层 + 吸收垫 + 离型层 的一次性敷贴、创可贴

包括：普通创可贴、防水创可贴、弹性敷贴等

测试方法

1、水蒸气透过性

如果创面敷贴、创贴声称“透水蒸气”“透气”，按YY/T0148一2006附录C进行试验时，胶贴层每24h的水蒸气渗透应不小于500g/m2。

测试仪器：Paratronix普创科技WVTR-RC6 水蒸气透过率测试仪

2、持粘性测试

2.1 样品制备

试验前将创面敷贴、创贴进行状态调节24h。裁取宽25mm，长约60mm的试样，去除离型层后立即试验。试验期间注意不弄脏粘贴表面。

测试仪器：Paratronix普创科技CTCZY-D5恒温持粘测试仪

2.2 步骤

将备好的试样一端的粘贴面与不锈钢板的清洁表面接触，使试样的端部的整个宽度与距钢板端面25mm处对齐，使试样两边平行于钢板的长边。试样的未粘贴端悬于钢板该端面以外。粘贴试样时，要确保试样与钢板之间没有气泡。用滚子向试样粘贴部分施加压力，以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次，并使其在标准大气压下停放10min。在试样端线部做一标记线，在试样的悬挂端按每厘米宽度0.8 N(80g)贴一重物，施力要均匀分布于整个带宽上。将钢板悬挂于36°C~38°C热空气烘箱内30min，使钢板与垂直面呈2°倾斜，以防止试样与钢板剥离，并能使重物悬挂。对另外4个试样重复这一步骤。

对于弹性很大的创面敷贴、创贴，在所施加的重力与试样之间贴一段相同宽度的无伸展性的粘贴胶带。

3、剥离强度测试

3.1 样品制备

试验前将创面敷贴、创贴进行状态调节24 h。裁取宽25mm，长约400mm的试样，去除离型层后立即试验。试验期间注意不弄脏粘贴表面。

注:剥离时宜保证所测剥离强度的样品长度不小于200mm。如果试样长度不足，可在试样上不与不锈钢板贴合的一端粘接一段相同宽度的试样。

测试仪器：Paratronix普创科技ETT-H20卧式抗张剥离试验机

3.2 步骤

将试样贴于不锈钢板的清洁表面的中央，使试样的两边平行于钢板的两个长边。用滚子向试样粘贴部分施加压力，以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压4次。使其在标准大气压下停放

10 min。

用力值读数范围在满量程的15%~85%之间的适宜的测力仪器，测定从钢板剥离试样所需的力(施力角为180°,剥离速度为270 mm/min~330mm/min)。观测第一个25 mm长度处施加的作用力,每30mm观测1次作用力，取6次读数的平均值。对另外4个试样重复进行试验,计算5个试样的平均值。