本标准适用于以聚氣乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚偏二氯乙烯(PVDC)为主要原料制成的复合硬片，用于固体药品(片剂、胶囊剂等)泡罩包装。其物理性测试方法覆盖材料水蒸气透过量、氧气透过量、力学性能、热稳定性及抗冲击能力等关键指标，以下为具体测试方法及操作要点：

一、测试项目与方法

1、水蒸气透过量

测试方法：取本品适量，照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第一法试验条件 A 或第二法(试验温度 23 ℃±0.5 ℃，相对湿度 90%±2%)或第四法(试验温度 23 ℃±0.5 ℃，相对湿度 90%±2%)测定，试验时PVDC面向低湿度侧，应符合表2的规定。

测试设备：普创科技WVTR-RC6杯式法水蒸气透过率测试仪或WVTR-E3红外法水蒸气透过率测试仪

2、氧气透过量

测试方法：取本品适量，照气体透过量测定法(YBB00082003-2015)第一法测定，试验时PVDC面向氧气低压侧，应符合表2的规定。

测试设备：普创科技GTR-V3压差法气体透过率测试仪

测试参数：温度 23℃，压差 0.1MPa，测试时间 12-24 小时直至渗透平衡。

3、拉伸强度与断裂伸长率测试

测试目的：评估材料在拉伸应力下的抗破损能力，确保包装在成型、运输过程中不破裂。

测试方法：取本品适量，照拉伸性能测定法(YBB00112003-2015)测定，试验速度(空载)100 mm/min±10 mm/min，试样为I型。纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于 40 MPa。

测试设备：普创科技ETT-A电子拉力试验机 精度 ±0.5% FS

测试参数：拉伸速度 100mm/min±10mm/min，记录断裂时的最大力值及伸长量。

4、热合强度测试

测试目的：验证材料与铝箔热封后的结合牢度，防止药品受潮、氧化。

测试方法:热合强度取本品适量，裁成100mmx100mm小片2片，将PVDC面与同样尺寸的药用铝箔(YBB00152002-2015)叠合，在热封仪上进行热合，热合条件:温度150℃±5℃，压力0.2MPa，时间1秒。照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定，不得低于6.0N/15mm。

测试设备：普创科技HST-01A热封试验仪 ETT-A电子拉力试验机

5、耐冲击性能测试

测试目的：模拟运输、装卸中的机械冲击，评估材料抗破损能力。

测试方法：取本品适量，裁取长约 150 mm，宽为 50 mm 试样，纵、横向各5个(试样应在温度 23 ℃±2℃，相对湿度50%±5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验)。将试样(PVDC层向上)分别固定在落球冲击试验机上，跨距为100mm。按照表3选取钢球和落球高度，使钢球自由落下于跨距中央部位，纵、横向均不得有两片以上破损。

测试设备：普创科技 FBT-01 落球冲击试验仪

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