放射性药物的发展

在快速发展的生物技术行业中，放射性药物的进展代表着个性化医疗(尤其是在肿瘤治疗领域)的重大飞跃。产品一般采用玻璃瓶包装，对癌症患者的治疗至关重要，而且半衰期短，因此每单位药物都非常昂贵。

核医学:平衡安全性和效率

通常食药部门（FDA）要求采用确定性的 CCIT 方法，因为该方法必须具有高灵敏度，才能检测到药瓶中哪怕最微小的缺陷，从而确保产品的完整性。然而，核医学的应用也带来了一些独特的挑战.

受控环境：测试必须在受控的密封室内进行，以防止辐射泄漏，并且房间必须加压，以确保任何泄漏都会通过排气口排出。无损检测由于药物价值高且同位素供应有限，因此需要采用无损检测方法，以便任何通过测试的小瓶都可以返回生产线。

安全与密闭:CCIT 解决方案需要安装在具有增强型辐射屏蔽的隔离室或手套箱内。这些手套箱上配有大型橡胶手套，以便在保持隔离的同时操作药瓶和机器。

新挑战

一种新型放射性肿瘤药物推向市场时面临新的泄漏检测的挑战。测试必须是非破坏性的，并在辐射安全环境中进行，能够检测到哪怕是最微小的泄漏，以确保产品的完整性和安全性。

解决方案

Paratronix(山东普创科技)为其MLT-V100（T）微泄漏无损密封测试仪提供了定制解决方案，采用压力衰减测试技术。确保了适用于密封加压环境的确定性测试流程，并具有有效的泄漏控制和用户友好的操作。配置了足够大的人机界面（HMI），以便用大橡胶手套操作或与远程监视器和输入设备兼容。泄漏检测灵敏度鉴于即使是轻微泄漏也存在潜在风险，核医学的 CCIT 方法需要高度灵敏，才能检测到可能损害产品完整性的微米缺陷。设备被放置在加压室内的密封舱中，旨在安全地排出任何潜在的辐射泄漏。通过选择压力衰减测试而非真空衰减测试，避免了放射性液体汽化带来的污染和健康危害。这种方法能够在不损坏药瓶的情况下确定合格与否的结果，从而使通过的产品能够安全地返回生产线。此外，该设备提高了检测效率，在手套箱环境中操作，即使戴着大号橡胶手套也能确保安全的操作。该工具采用人体工程学设计，方便在控制单元内使用，确保操作员在佩戴手套的情况下也能有效地操作工具。用户友好的人机界面(HMI) 也专为手套操作而设计，确保操作的准确性和效率。