试样制备部分，删除了“将样品宽度方向两端除去50mm”,细化了样品制备的长度要求;

结合实际作，修改了预剥离长度，增加了共挤或挤出工艺制备的复合层视为一层的说明。测定法部分，增加了对样品实际剥离长度的要求。

修订药包材气体透过量测定法的适用范围，电量法适用范围扩展至包装件;

增加气体透过率的概念，修订气体透过量和气体透过系数的概念，对于相关术语的字母缩写进行了协调。

第一法 压差法气体透过率测试仪GTR-V3

第二法 电量分析法氧气透过率测试仪OTR-D1

对试验条件进行扩展，对干燥剂品种及其预处理进行修订，容器相关测试增加封口垫片的操作说明。

增重测试中，杯式法项下对透湿杯、密封剂及相关操作进行修订，新增杯式法水蒸气透过量测定仪的选用说明;容器法项下对试验时间及计算公式进行修订。

红外检测器法适用范围扩展至包装件，删除有效位数的说明。

第一法 重量法水蒸气透过量测试仪WVTR-C6

第二法 电解分析法水蒸气透过量测试仪WVTR-AE3

第三法 红外检测器法水蒸气透过量测试仪WVTR-E3

第一法 标准金属穿刺器对照物质

第二法 金属穿刺针对照物质

第三法 垫片支撑装置

与YBB标准比较:测定法中，标准玻璃的制备制除，标准玻璃通篇修改为玻璃线热膨胀系数对照物质(国家药品标准物质),下称玻璃标准物质;

仪器装置中，对特制夹子进行描述，增加“由铁或钢质材料等制成”给出推荐尺寸，以及在手柄端镶绝缘板;

增加试样不得有玻璃缺陷的类型;

规定了丝径d、高度h的读法;

坐标纸尺寸的修改，增加“d”与“H”详细读法的规定;

增加了三个样品极差不满足要求，则应重新试验的要求。

与YBB标准比较:删除了方法中不需要 的转变温度的定义，简化了结果表示，删除了大量修正计算过程的描述;

删除了原标准最后的仪器性能试验，在仪器装置项下增加了“为了核对整个试验装置是否在正常的运行，应采用玻璃平均线热膨胀系数对照物质(国家药品标准物质)进行仪器校准”;

修改个别文字表述、格式、试验操作细节。

与 YBB00242005 环乙烷残留量测定法相比增加了第三法(气质联用色谱法)，以对环氧乙烷进行定性验证。

基于试验验证，本标准对YBB00242005环乙烷残留量测定法中的色谱条件进行了优化，给出了供参考的色谱条件。

与YBB标准比较:修改为对护帽和活塞 处的密封性分别测试;护帽密封性的测试参数改为110 kPa,维持5s不泄漏;

活塞密封性测试改为同时施加轴向力和侧向力，对不同规格产品设置不同参数。

一、护帽与套筒密封性检查法 

第一法 电子拉力试验机+滑动性能夹具

第二法 医疗器械流量测试仪

二、活塞与套简密封性检查法

注射器密合性正压检测仪PMT-05

一、护帽拔出力测定法

电子拉力试验机ETT-A+护帽拔出力夹具

二、鲁尔锁定半刚性锥头护帽旋开扭矩测定法

 自动扭矩仪PNY-20A

一、适配器卡圈扭力测试定法

自动扭矩仪PNY-20A

二、适配器卡圈拔出力测定法

电子拉力试验机ETT-A+卡圈拔出力夹具

一、针孔度 

铝箔针孔度测试仪PAHT-30

二、黏合层热合强度

 电子拉力试验机ETT-A

三、破裂强度

全自动铝箔耐破强度测定仪AF-01

一、涂层黏附力

铝管涂层柔性和黏附力装置

二、密封性 

铝管耐压强度试验仪

三、韧性

铝管韧性试验装置

转入烘箱中在140℃保持20分钟烘干