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GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器鲁尔圆锥接头检测仪

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发布时间:2024-10-07

   GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器国家标准对注射器的各项性能检测有明确要求,包括鲁尔圆锥接头性能。


无菌注射器

无菌注射器


   一、无菌注射器鲁尔圆锥接头性能测试项目

    1、漏液:在所述条件下试验,泄漏量不得足以形成水滴落下。

    2、漏气:在所述条件下试验,应无气泡形成。

    3、分离力:在所规定的条件下转配,然后再背离圆锥接头转配方向,施加25N的轴向力,两者不得分离。

    4、应力开裂:在所规定条件下试验,圆锥接头不得有应力开裂现象。


    二、无菌注射器鲁尔圆锥接头性能测试用什么检测仪器设备

    普创工业科技研发生产的无菌注射器鲁尔圆锥接头检测仪LCCT-01A用于测试鲁尔圆锥接头的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂等性能的专用检测设备。

鲁尔圆锥接头检测仪

无菌注射器鲁尔圆锥接头检测仪


     三、测试方法操作步骤

     1、将被测圆锥接头与一钢制的外圆锥或内标准接头连接,标准接头尺寸应符合规定,连接双方都必须干燥。

     2、在装配时施加规定的轴向力(如27.5N),保持一定时间(如5s),同时以不超过规定扭矩(如0.1N·m)进行扭转,旋转角不超过规定角度(如90°)。

     3、向组件内注入水,排出空气,封住组件的出口,将内部水压加到规定值(如300kPa),保持此压力一定时间(如30s)。

     4、观察并记录测试结果,如是否有泄漏、分离力是否达标、是否出现应力开裂等。



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