GB 15810-2019注射器在抽负压时活塞或密封圈处泄漏及活塞与芯杆分离的试验方法

一次性使用无菌注射器是临床医疗中用于药液抽吸、注射及血液采集的核心手动医疗器械，凭借无菌、便捷、一次性使用的特性，有效规避交叉感染风险，保障医患安全。该产品主要由外套、芯杆、活塞、密封圈、锥头（鲁尔接头）等组件构成，按结构可分为二件式和三件式注射器，材质均采用符合生物安全性要求的医用级高分子材料，具备良好的化学稳定性和操作适配性。其生产、检测及市场准入均需严格遵循强制性国家标准GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》（等同采用ISO 7886-1:2017），其中，抽负压时活塞或密封圈处泄漏及活塞与芯杆分离的试验，…

NB/T 42080-2023 全钒液流电池用离子传导膜厚度与拉伸强度测试方法

全钒液流电池 (VRFB) 用离子传导膜是电池的 "心脏瓣膜"，核心功能是分隔正负极电解液、传导质子形成电流回路、阻止钒离子交叉污染。它直接决定电池的三大关键效率指标：库仑效率（抑制钒离子渗透）、电压效率（降低质子传导阻力）和能量效率（综合性能），同时影响电池循环寿命与运行稳定性。NB/T 42080-2023《全钒液流电池用离子传导膜 通用技术条件和测试方法》该标准规定了全钒液流电池用离子传导膜的术语定义、抽样方法、通用条件、技术要求及多项测试方法，其中厚度均匀性和拉伸性能是重要的物理性能指标，标准要求离子传导…

2025《中国药典》微生物侵入法密封试验仪要求与标准解读

2025 版《中国药典》四部通则9628 无菌药品包装系统密封性指导原则（附 7《微生物挑战法（浸没式）》）对微生物侵入法密封试验仪提出了系统、明确的要求，旨在通过压力诱导 + 微生物侵入的双重验证机制，确保无菌药品包装系统的密封完整性，保障药品无菌保障水平（SAL）。以下是核心要求与标准解读：一、方法定位与适用范围核心定位：微生物侵入法（浸没式微生物挑战法）被列为无菌药品包装系统密封性检测的核心方法之一，尤其适用于高风险注射剂、疫苗、血液制品等产品的密封性验证，直接关联产品无菌保障水平。适用场景：覆盖研发、生产及…

EN374-2:抗化学品和微生物的防护手套第二部分:防穿透性的测试

此标准明确规定了防护手套抗化学品/微生物穿透漏水的检测方法。适用于各类需具备化学与微生物防护功能的手部防护装备，为手套防护性能评估提供统一依据测试原理漏水测试：将手套套于专用试管并固定，注入规定量的水后悬挂观察，通过手套外表面是否出现水滴判定穿透性，适用于不适合漏气测试的手套（如部分区域易过度膨胀、充气不均的手套）。豁免手套防水区域边缘40mm范围内的泄漏判定，该区域不计入防护性能评估范围测试设备Paratronix普创科技PC-ST手套不透水性测试仪漏水测试设备- 透明塑料管：长度380mm，末端开口，顶部带挂钩，距管底…

2025版中国药典 0952 黏附力测定法

本法系用于测定贴膏剂、贴剂敢贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力。剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴测的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻改压力接触时对皮肤的黏附力，即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力;持黏力可反映贴膏剂、贴剂的膏体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力;剥离强度表示贴膏剂、贴剂的膏体与皮肤的剥离抵抗力;黏着力表示贴膏剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。第一法：初黏力的测定初黏力反映制剂与皮肤轻微接触时的瞬时黏附能力，是评估产品…

GB/T 2639-2008玻璃输液瓶检测项目有哪些

玻璃输液瓶是大容量注射液的核心包装容器，广泛应用于医疗领域，用于盛装各类静脉输液药物。其质量直接关系到药品安全性、稳定性及临床使用可靠性，因此受到严格的国家标准与行业规范管控。GB/T 2639-2008《玻璃输液瓶》标准针对玻璃输液瓶的质量检验制定了一系列标准和要求。这些规定确保了输液瓶在医疗使用中的安全性、可靠性和有效性。本文将详细介绍GB/T2639-2008中规定的检测项目以及相应的检测仪器。检测项目与仪器推荐1、垂直轴偏差垂直轴偏差指的是瓶子中心线与其几何轴线之间的偏差。按照GB/T8452的规定进行测量。推荐使用Paratro…