YY/T 1627-2018急性创面用敷贴、创贴检测方法

YY/T 1627-2018 是医药行业标准，全称 《急性创面用敷贴、创贴通用要求》急性创面：由外力造成的、经适当处理预计可在两周内愈合的伤口，包括手术后缝合创面、机械创伤、导管插人口处等，以及擦伤、刺伤和切割伤等。敷贴 ：由能适应各种不同粘贴部位的不同形状的胶贴层、与之连为一体的吸收垫和可剥离的离型层组成。吸收垫主要为各种片状的吸收材料，有的吸收垫具有一层打孔塑料膜或类似的材料以防止与创面粘连。为创面提供机械屏障，吸收创面渗出液。通常用于各种经清洗、消毒或缝合后的急性创面。创贴：由能适应各种不同粘贴部位的不同形…

颗粒物过滤效率测试仪如何助力高效空气过滤与质量检测

无论是空气净化器、汽车空调系统，还是工业通风设备，高效的空气过滤都是保障空气质量的关键。Paratronix普创科技研发的MU-K1030颗粒物过滤效率测试仪作为一种重要的检测设备，为评估和优化空气过滤性能提供了科学依据。本文将从原理和应用两个方面探讨它如何助力高效空气过滤与质量检测。 工作原理 MU-K1030颗粒物过滤效率测试仪的核心功能是测量空气过滤器对不同粒径颗粒物的过滤效率。其工作原理基于气溶胶的生成、采样和分析。首先，测试仪通过特定的气溶胶发生器产生一定浓度和粒径分布的颗粒物。这些颗粒物随后通过待测的空气过滤器，…

YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）》

在软包装质量控制体系中，密封完整性是保障内容物安全、延长保质期、防止污染的核心要素。尤其对于食品、药品、医疗器械等高敏感行业，即便是微米级的泄漏也可能带来严重后果。然而，在实际生产中，除了微小泄漏外，粗大泄漏（Gross Leak）——即肉眼可见或极易检测的明显封口缺陷——同样不可忽视。这类问题往往源于热封设备故障、操作失误或材料异物夹杂，若未及时拦截，将直接导致产品批量报废或消费者投诉。粗大泄漏通常指包装封口处存在明显孔洞、裂缝、未封合区域或严重虚封，导致气体或液体可在极短时间内大量进出。其典型特征包括：…

YBB00142004-2015笔式注射器用铝盖垫片附着力测试方法

YBB00142004-2015《笔式注射器用铝盖》专用于规范笔式注射器（如胰岛素笔）铝盖组件的质量控制。该标准明确指出，铝盖由‌橡胶垫片‌（符合YBB00152004或YBB00162004）与‌铝帽‌组成，其核心性能指标之一为‌‌胶垫附着力。判定阈值: 胶垫从铝盖中分离时的最小力值不得低于1.0N 测试速度: 恒定加载速度为 (102)mm/min测试方式：使用直径略小于铝盖穿刺孔的‌金属棒‌，垂直施加轴向力，直至胶垫发生可见位移目的：确保胶垫在运输、储存及穿刺过程中不发生松脱，维持无菌密封屏障，防止药液泄漏或污染。Paratronix普创科技PMT-05 医药包…

YY/T 0916.20-2019医用液体和气体用小孔径连接件第20部分:通用试验方法

在医用液体和气体输送系统中，小孔径连接件作为核心衔接部件，广泛应用于输液、呼吸、胃肠、血管内等临床场景，其性能稳定性直接关系到患者生命安全与医疗质量。YY/T 0916.20-2019《医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法及推荐仪器》作为该系列标准的关键组成部分，等同采用ISO 80369-20:2015，为小孔径连接件的性能评价提供了统一、科学的技术依据，规范了试验流程与仪器要求，推动医用连接件行业的标准化、规范化发展。一、标准核心定位与适用范围YY/T 0916.20-2019作为YY/T 0916系列标准的“试验总纲”，明确规定了评价…

GB 15810-2019注射器在抽负压时活塞或密封圈处泄漏及活塞与芯杆分离的试验方法

一次性使用无菌注射器是临床医疗中用于药液抽吸、注射及血液采集的核心手动医疗器械，凭借无菌、便捷、一次性使用的特性，有效规避交叉感染风险，保障医患安全。该产品主要由外套、芯杆、活塞、密封圈、锥头（鲁尔接头）等组件构成，按结构可分为二件式和三件式注射器，材质均采用符合生物安全性要求的医用级高分子材料，具备良好的化学稳定性和操作适配性。其生产、检测及市场准入均需严格遵循强制性国家标准GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》（等同采用ISO 7886-1:2017），其中，抽负压时活塞或密封圈处泄漏及活塞与芯杆分离的试验，…