本法系用于测定贴膏剂、贴剂敢贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力。剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴测的黏附力。

初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻改压力接触时对皮肤的黏附力，即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力;持黏力可反映贴膏剂、贴剂的膏体抵抗持久性

外力所引起变形或断裂的能力;剥离强度表示贴膏剂、贴剂的膏体与皮肤的剥离抵抗力;黏着力表示贴膏剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。

第一法：初黏力的测定

初黏力反映制剂与皮肤轻微接触时的瞬时黏附能力，是评估产品“即时贴合性”的关键指标。其原理为通过钢球在倾斜板上滚过供试品黏性面，以能粘住的最大钢球号判定性能。

测试仪器：Paratronix普创科技CZY-02初粘性测试仪（药典）

1.  核心要求：倾斜板采用2mm厚不锈钢材质，表面粗糙度≤0.4μm，支持15°、30°、45°多角度调节（误差≤1°）；钢球需符合GB/T 308.1标准，共32种规格（直径1/64至1英寸）；试验前样品需在18~25℃、相对湿度40%~70%环境下预处理2小时以上。

2.  结果判定：3片供试品中，若3片均粘住最大球号，或2片为最大球号、1片仅小一号，即为符合规定；若1片为最大球号、2片仅小一号，需复试且3片均粘住最大球号方可合格。

第二法：持黏力的测定

持黏力评估制剂在持续外力作用下的黏附耐久性，直接影响产品贴敷时长。通过将供试品粘贴于试验板并悬挂砝码，记录滑移距离或脱落时间进行判定。

测试仪器：Paratronix普创科技CZY-03持粘性测试仪（药典）

1.  核心要求：试验板为1.5~2.0mm厚不锈钢板，表面粗糙度≤0.4μm；配备2000g橡胶包覆压辊，用于标准化压实供试品；砝码加载系统精度需达±0.1%FS，确保外力稳定。

2.  操作要点：供试品粘贴后室温放置20分钟再开始测试，试验结果以3片样品的位移量或脱落时间算术平均值表示。

第三法：剥离强度的测定

剥离强度量化制剂从皮肤（或模拟基材）上剥离时的抵抗力，关系到患者移除时的舒适度与皮肤安全性。采用拉力试验机进行180°定向剥离，通过计算获得定量结果。

测试仪器：Paratronix普创科技：ETT-A电子拉力试验机

1.  核心要求：试验机下降速率需精准控制在300mm/min±10mm/min，力值示值误差≤1%；配套50mm×125mm不锈钢试验板及0.025mm厚聚酯薄膜（符合JB1256-77标准）。

2.  计算方式：剥离强度σ（kN/m）=（S×c）/（L×B），其中S为记录曲线面积、L为曲线长度、B为供试品宽度、c为记录纸单位高度负荷，结果取算术平均值。

第四法：黏着力的测定

本法适用于尺寸不小于35mm×60mm的贴膏剂，综合评估制剂粘贴后的整体黏附能力，试验装置由压辊、夹具、传感器等不锈钢部件组成。

测试仪器：Paratronix普创科技EATT-01粘着力测试仪

1.  核心要求：压辊对样品的作用力需控制在2000g±20g，夹具需匹配不同厚度样品，确保测试时样品受力均匀；传感器需精准采集黏附力数据，支持定量分析。

2.  操作要点：样品预处理条件与前法一致，测试时通过传动装置实现标准化受力，避免人为误差。